Ikseb ċertifikat ta' reġistrazzjoni ta' apparat mediku skont l-aħħar standard nazzjonali tal-industrija tal-emodijalisi YY0793.1 Rekwiżiti Tekniċi għal Tagħmir għat-Trattament tal-Ilma għall-Emodijalisi u Trattament Relatat Parti 1: Għal Dijalisi b'ħafna sodod.
Konforma mal-istandard tal-Istati Uniti AAMI/ASAIO għall-ilma tal-emodijalisi u l-istandard Ċiniż għall-ilma tal-emodijalisi YY0572-2015.
Mhux aktar minn 100 CFU/mL. L-endotossina batterika fit-tarf tal-ħruġ tal-magna tal-ilma RO portabbli (il-punt tal-kampjunar għandu jiġi ssettjat wara l-punti kollha tal-użu) hija inqas minn 0.25EU/mL.
Mhux aktar minn 100 CFU/mL. L-endotossina batterika fit-tarf tal-ħruġ tal-magna tal-ilma RO portabbli (il-punt tal-kampjunar għandu jiġi ssettjat wara l-punti kollha tal-użu) hija inqas minn 0.25EU/mL.
Bl-ISO13485 u l-ISO9001.
Funzjoni ta' diżinfezzjoni bis-sħana biex tevita t-tkabbir tal-batterja u tagħmel id-diżinfezzjoni aktar sempliċi u faċli.
Skrin LCD, bidu b'buttuna waħda, faċli biex jintuża.
Pass doppju.
Programm intelliġenti ddisinjat speċjalment għall-użu fl-emodijalisi.
Purità mikrobijoloġika
Id-diżinfezzjoni kimika semi-awtomatika b'volum ikkontrollat tipprovdi preċiżjoni, sigurtà u sikurezza matul iċ-ċiklu tad-diżinfezzjoni.
Il-purità mikrobijoloġika tal-permeat tinżamm matul il-perjodi ta' standby, bil-programm ta' tlaħliħ awtomatiku.
Sigurtà fl-operazzjoni tad-dijalisi
L-unità hija kkontrollata minn mikroproċessur li jipprovdi interfaċċja faċli għall-utent għal tħaddim awtomatiku.
Il-monitoraġġ kontinwu online jipprovdi sigurtà addizzjonali u effiċjenzi operattivi.
Dejta Teknika | |
Dimensjonijiet | 335 * 850 * 1200mm |
Piż | 60KG |
Provvista tal-ilma tal-għalf | ilma portabbli |
Pressjoni tad-dħul 1-6 bar | |
Temperatura tad-dħul | 5-30℃ |
Kapaċità | 90L/Siegħa |
Provvista tal-enerġija | |
Standard | Provvista ta' fażi waħda |
Provvista tal-enerġija | 220V, 50Hz. |
Parametru Tekniku u tal-Prestazzjoni Punt | Deskrizzjoni tal-Parametru | |
Rekwiżit Ġenerali | 1. Użu tal-Apparat | Provvista ta' ilma RO għall-Magna tal-Emodijalisi |
2. Rekwiżit Standard | 2.1 Ikseb ċertifikat ta' reġistrazzjoni tal-apparat mediku skont l-aħħar standard nazzjonali tal-industrija tal-emodijalisi YY0793.1 Rekwiżiti Tekniċi għal Tagħmir għat-Trattament tal-Ilma għall-Emodijalisi u Trattament Relatat Parti 1: Għal Dijalisi b'ħafna sodod. 2.2 Konforma mal-istandard AAMI/ASAIO tal-Istati Uniti għall-ilma tal-emodijalisi u l-istandard Ċiniż għall-ilma tal-emodijalisi YY0572-2015. 2.3 Mhux aktar minn 100 CFU/mL. L-endotossina batterika fit-tarf tal-ħruġ tal-magna tal-ilma RO portabbli (il-punt tal-kampjunar għandu jiġi ssettjat wara l-punti kollha tal-użu) hija inqas minn 0.25EU/mL. 2.4 Mhux aktar minn 100 CFU/mL. L-endotossina batterika fit-tarf tal-ħruġ tal-magna tal-ilma RO portabbli (il-punt tal-kampjunar għandu jiġi ssettjat wara l-punti kollha tal-użu) hija inqas minn 0.25EU/mL. 2.5 Bl-ISO13485 u l-ISO9001. | |
3. Speċifikazzjoni Bażika | 3.1 Pre-filtru, adsorbiment tal-karbonju attivat, trattib, filtru tas-sigurtà; 3.2 Osmosi inversa b'pass doppju, output ta' ilma RO tat-tieni pass ≥ 90L/h (25 ℃), adattat għall-użu simultanju tal-ilma minn żewġ magni tad-dijalisi; 3.3 Monitoraġġ online tal-kwalità tal-ilma; 3.4 Rata ta' desalinizzazzjoni: ≥ 99% 3.5 Rata ta' rkupru: ≥ 25%, disinn ta' rkupru ta' 100% huwa adottat għall-ilma RO, u l-irkupru u r-rimi tal-ilma tad-drenaġġ jistgħu jiġu aġġustati skont il-kwalità tal-ilma tad-drenaġġ immonitorjata biex tinkiseb l-aktar rata raġonevoli ta' utilizzazzjoni tar-riżorsi tal-ilma; 3.6 Disinn integrat, moviment konvenjenti u flessibbli, dehra sabiħa, struttura kompatta, tqassim raġonevoli, erja żgħira tal-art; 3.7 Roti mediċi silenzjużi, sikuri u mingħajr storbju, ma jaffettwawx il-mistrieħ tal-pazjent; Kontroll touch intelliġenti b'kulur veru ta' 3.8 pulzieri; 3.9 Tħaddim sempliċi b'buttuna waħda, buttuna waħda tibda/twaqqaf il-funzjoni li tipproduċi l-ilma; 3.10 Ixgħel/itfi l-funzjoni li tipproduċi l-ilma regolarment u laħlaħ regolarment biex tevita li l-batterji jitnisslu; 3.11 Diżinfezzjoni kimika b'buttuna waħda, monitoraġġ f'ħin reali tal-proċess kollu tad-diżinfezzjoni; Il-konċentrazzjoni residwa tad-diżinfettant (aċidu peraċetiku) fil-medda diżinfettata hija inqas minn 0.01%; 3.12 Id-diżinfezzjoni b'buttuna waħda hija sikura, effiċjenti, tiffranka l-enerġija u ma tagħmilx ħsara lill-ambjent. Tikkompleta awtomatikament mingħajr persunal fuq xogħol, u l-proċess ta' diżinfezzjoni jiġi rreġistrat; Funzjoni ta' diżinfezzjoni kompletament awtomatika hija pprovduta biex tirrealizza l-proporzjon ta' dilwizzjoni awtomatika tad-diżinfettant fis-sistema, u diżinfezzjoni u tindif kompletament awtomatiċi tas-sistema u l-pajp tal-provvista tal-ilma; Għandha l-funzjoni li tissorvelja u tissottolinja l-magna tal-ilma wara d-diżinfezzjoni; 3.13 Vultaġġ ta' sigurtà DC24V jintuża fiċ-ċirkwit ta' skoperta, u prodotti ta' kwalità għolja b'ċertifikazzjoni ta' sigurtà jintużaw fl-apparati ta' kontroll oriġinali, li jiżguraw is-sigurtà waqt l-użu. | |
Kundizzjoni tal-Operazzjoni | 4. Kundizzjoni tal-Operazzjoni tal-Apparat | a) Temperatura Ambjentali: 5℃~40℃; b) Umdità Relatata: ≤80%; ċ) Pressjoni Atmosferika: 70kPa~106kPa; d) Vultaġġ: AC220V ~; e) Frekwenza: 50Hz; f) Kwalità tal-Ilma Mhux Ipproċessat: il-kwalità tal-ilma tissodisfa r-rekwiżiti tal-Istandard Sanitarju GB 5749 għall-Ilma tax-Xorb; g) Volum tal-Provvista tal-Ilma Mhux Ittrattat: il-volum tal-provvista tal-ilma mhux ittrattat għandu jkun mill-inqas id-doppju tal-kapaċità massima tal-magna tal-ilma RO; h) Temperatura tal-Provvista tal-Ilma: +10℃~+35℃; i) Pressjoni tal-Provvista tal-Ilma: 0.2MPa~0.3MPa; j) L-apparat għandu jiġi installat ġewwa biex jiġi evitat id-dawl tax-xemx dirett u jkollu ventilazzjoni tajba. M'għandux jitqiegħed f'postijiet bit-trab, b'temperatura għolja u b'vibrazzjonijiet. |
Funzjoni Bażika | 5. Funzjoni Bażika | Il-funzjoni tal-Magna tal-Ilma RO b'pass doppju hija kif ġej: k) Bil-modalità ta' ħidma ta' osmosi inversa b'pass doppju; l) B'funzjoni ta' produzzjoni awtomatika tal-ilma; m) B'funzjoni ta' diżinfezzjoni awtomatika; n) B'funzjoni ta' tlaħliħ awtomatiku waqt li tixgħel l-apparat; o) B'funzjoni ta' tlaħliħ awtomatiku meta twaqqaf l-apparat; p) B'funzjoni ta' startjar u għeluq awtomatiku tal-ħin; q) Bil-funzjoni li tissettja għeluq ittardjat. |
Oħrajn | 6. Oħrajn | Informazzjoni oħra: r) Dimensjoni tal-apparat: madwar 620 * 750 * 1350mm s) Dimensjoni tal-pakkett: madwar 650 * 800 * 1600mm t) Piż gross: madwar 162kg |